EU-SPCs werden nun bei IUCLID erstellt

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EU-SPCs werden nun bei IUCLID erstellt

EU-SPCs werden nun bei IUCLID erstellt

20.02.2024

Über SPC IUCLID

Der SPC-Editor, der im Genehmigungsprozess von Biozidprodukten auf europäischer Unionsebene verwendet wird, wurde eingestellt. Ab sofort werden SPCs (Zusammenfassung der Produktmerkmale) für Ihre Anträge zur Genehmigung von Biozidprodukten in SPC IUCLID vorbereitet.

IUCLID wurde von der ECHA entwickelt, um Zusammenfassungen der Produktmerkmale gemäß der Verordnung über Biozidprodukte der EU vorzubereiten und zu aktualisieren. Diese Zusammenfassungen der Produktmerkmale sind für Anträge zur Genehmigung von Biozidprodukten erforderlich.

Die Funktionen von SPC IUCLID können wie folgt zusammengefasst werden:

  • Es enthält denselben Inhalt wie der SPC-Editor.
  • Es gibt eine spezielle IUCLID-Schnittstelle für einzelne Produkte oder Produktfamilien.
  • Verifizierungsregeln stehen zur Verfügung, um Integrität und Konsistenz zu überprüfen.
  • Übersetzungen sind verfügbar.
  • Anstelle von "Kommentaren" gibt es "Anmerkungen".
  • Es umfasst Erweiterungen wie das Vergleichstool und den Berichtsgenerator.

 

Ab sofort muss die Produktmerkmalsdatei im IUCLID-Format (.i6z) für Aktualisierungen, die im Biozidanwendungstool namens R4BP 3 vorgenommen wurden oder noch vorgenommen werden sollen, vorbereitet werden. Während die SPC-Dateien in laufenden oder genehmigten Anwendungen, die in R4BP 3 begonnen haben, bevor diese neue Funktion von IUCLID eingeführt wurde, automatisch in das neue Format konvertiert werden, wird den Benutzern empfohlen, diese für außergewöhnliche Fälle zu überprüfen.

Der zuvor verwendete SPC-Editor wurde von der ECHA-Website entfernt und ist nicht mehr zugänglich. Benutzer können jedoch alte SPC-Dateien im ".xml"-Format in IUCLID hochladen. In diesem Fall werden diese Dateien automatisch in das IUCLID-Format konvertiert.

Laut ECHA wird diese Änderung die Datenredundanz verringern, die Dokumentenverwaltung verbessern und die Sicherheit erhöhen. Dadurch wird der Vorbereitungsprozess für die Genehmigung von Biozidprodukten erleichtert.

Sie können die Handbücher zur Einreichung von Bioziden der ECHA für Informationen zu den vorgenommenen Änderungen überprüfen. Darüber hinaus können Sie IUCLID 6 von der offiziellen Website herunterladen oder es direkt verwenden, indem Sie ein Konto bei den ECHA-Cloud-Services erstellen. Sie können sich auch auf die relevanten Webinar-Inhalte der ECHA für detaillierte Informationen zu IUCLID SPC beziehen.

Dieser Artikel stammt von der ECHA.

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