Biyosidal Ürünle İşlenmiş Eşyaların Ruhsat Başvurularında Dikkat Edilecek Hususlar

Bize Ulaşın
Biyosidal Ürünle İşlenmiş Eşyaların Ruhsat Başvurularında Dikkat Edilecek Hususlar

Biyosidal Ürünle İşlenmiş Eşyaların Ruhsat Başvurularında Dikkat Edilecek Hususlar

18.11.2020

Biyosidal Ürünler Yönetmeliği 31.12.2009 tarihli ve 27449 sayılı; Biyosidal Ürünle İşlenmiş Eşyalar Tebliğ ise 13.06.2018 tarihli ve 30420 sayılı sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.

Bu kapsamda; herhangi bir eşyada biyosidal iddiasında bulunabilmek için Sağlık Bakanlığı’ndan ruhsatlı biyosidal ürün veya biyosidal ürün olarak kullanılan aktif madde ile işlenmiş olması gerekmektedir.

Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü tarafından 13.11.2020 tarih ve 19020089-105.99 sayılı ’Biyosidal Ürünle İşlenmiş Eşyaların Ruhsat Başvurularında Dikkat Edilecek Hususlar’’hakkında yayımlanan makam oluru doğrultusunda; eşyalarda biyosidal ürünlerin kullanımında etkinlik açısından üç tip kullanım belirlenmiştir:

  1.        İşlenmiş Eşyanın Kullanım Ömrünü Uzatmak, Bozulmasını Önlemek ve Ürünü Zararlılardan Korumak Amaçlı Olarak Biyosidal Ürün Kullanılacaksa; Ürün Tipi 9 elyaf, deri, lastik ve polimerize materyal koruyucular olarak ruhsatlı biyosidal ürün kullanılması (eşyanın etiket ve piyasa arzında Ürün Tipi 9 kapsamında koruyucu içeriğinin ön plana çıkarılması)

 

  1.        İşlenmiş Eşyanın Üzerine Gelen Mikroorganizmaları Öldürmeye Yönelik Bir Kullanım Amacı Varsa; İlgili ürün tipinde ruhsatlı (yer yüzey için Ürün Tipi 2, veteriner hijyeni için Ürün Tipi 3, gıda ve yem alanında Ürün Tipi 4 ve içme suyu Ürün Tipi 5)  biyosidal ürünün kullanılması (eşyanın etiket ve piyasa arzında üzerinde ve bünyesinde bulunan mikroorganizmaları öldüreceği vb iddiaların ön plana çıkarılması)

 

  1.        İşlenmiş Eşyanın Asli Kullanım Amacı Aşılarak Biyosidal Ürün Olarak Piyasaya Verilmek İsteniyorsa; (maske, çorap ve ev tekstili vb. ürünlerin salım yaparak ortamdaki, etrafındaki ya da kendi üzerinden başka ayakta, ciltteki antibakteriyel etki vb.) eşyanın doğrudan biyosidal olarak ruhsat alması

Bu maddelere ek olarak; yurt içinde üretilen eşyaya, biyosidal ürün işlenerek biyosidal özellik kazandırılmak isteniyorsa eşyaya işlenecek ürün ya da ürün olarak kullanılan aktife biyosidal ürün ruhsatı alınması, analizlerin eşyaya işlenecek üründe yapılması, eşyaya ruhsatlı ürün işlendikten sonra İşlenmiş Eşyalar Tebliğ’ine göre analizlerin eşya üzerinde tekrar yapılarak teknik dosya hazırlanması gerekmektedir. Yurt dışında üretilen eşyaya, biyosidal ürün işlenerek ülkemize getirilmek istenmesi halinde eşyaya işlenecek ürün ya da ürün olarak kullanılan aktife Sağlık Bakanlığından ithal izni alınması, analizlerin eşyaya işlenecek üründe yapılması, eşyaya ruhsatlı ürün işlendikten sonra İşlenmiş Eşyalar Tebliğ’ine göre analizlerin eşya üzerinde tekrar yapılarak teknik dosya hazırlanması gerekmektedir.