Sorumlu Teknik Eleman Hizmeti
Sorumlu Teknik Eleman Kimdir?
“Sorumlu teknik eleman”, Kozmetik Yönetmeliğine göre piyasaya arz edilecek ürünün kozmetik mevzuatı, iyi imalat uygulamaları ve ilgili diğer mevzuata uygunluğunun kontrolünden sorumlu olan kişidir. Kimyager, biyokimyager, kimya mühendisi, biyolog, mikrobiyolog veya eczacı unvanına sahip olan kişiler sorumlu teknik eleman olabilir.
“Kozmetik Mesul Müdür” olarak da bilinen uygun seviyede profesyonel yeterliliğe ve tecrübeye sahip olması gereken Sorumlu Teknik Eleman, yalnızca tanımında yer alan meslek gruplarından birine mensup olabilir.
Kozmetik Kanunu gereği firmalar sorumlu teknik eleman ile hizmetin gerektirdiği nitelikte personel istihdam etmeden işletilemez. Kozmetik üreticisi ya da ithalatçısı tüm firmalar ürünlerini pazara arz etmeden önce hizmetin gerektirdiği nitelikte bu personelin istihdamını sağlamış olmak zorundadır. Başka bir deyişle, sorumlu teknik eleman istihdamı, firmaların yasal uyumluluğu sağlama sürecinde gerçekleştirmeleri gereken eylemlerden biridir. Firmalar, sorumlu teknik eleman istihdam etmemeleri durumunda idari para cezası gibi olumsuz durumlarla karşılaşabilir.
Sorumlu Teknik Elemanın Görevleri Nelerdir?
Sorumlu teknik eleman tanımı gereği piyasaya sunulacak ürünün kozmetik mevzuatı ve iyi imalat uygulamalarına uygunluğunun kontrolünden sorumludur. Bu sebeple Kozmetik Kanunu, Kozmetik Yönetmelik ve eklerini ayrıca kılavuzları, kısacası ülke mevzuatını çok iyi bilmeli ve güncellemeleri yakından takip etmelidir. Sorumlu teknik elemanın görevlerini aşağıdakiler ile sınırlı olmamakla birlikte şu şekilde özetleyebiliriz:
- Piyasaya arz edilecek kozmetik ürünlerin, ilgili kanun, yasa ve kılavuzlara uygunluğunu kontrol etmelidir.
- Kozmetik ürün formülasyonlarının yönetmelik eklerine uygunluğundan emin olmalıdır. Ekler şu şekildedir:
- Ek II: Kozmetik Ürünlerde Yasaklı Maddeler Listesi
- Ek III: Belirtilen Sınırlamalar Dışında Kozmetik Ürünlerin İçermemesi Gereken Maddeler Listesi
- Ek IV: Kozmetik Ürünlerde Kullanılmasına İzin Verilen Boyar Maddelerin Listesi
- Ek V: Kozmetik Ürünlerde Kullanılmasına İzin Verilen Koruyucuların Listesi
- Ek VI: Kozmetik Ürünlerde Kullanılmasına İzin Verilen UV Filtrelerin Listesi
- Ürünün piyasaya arz edilirken kullanılacağı, ürünün amacını, özelliklerini, kullanım biçimini, ağırlığını, markasını gösteren tüketiciyi bilgilendirme amacı ile üretilmiş etiketlerinin yönetmelik ve eklerine ayrıca kılavuzlara uygunluğundan emin olmalıdır.
- Ürün Bilgi Dosyası’nın (ÜBD-PIF) her ürün için hazır, eksiksiz ve güncel olmasını sağlamalıdır.
- Firmayı İyi Üretim Uygulamaları Kılavuzu doğrultusunda bilgilendirmelidir.
- Ürünlerin, Ürün Takip Sistemi (ÜTS)’ne bildirimini yapmalıdır.
- Bildirim sonrası süreci takip ederek Bakanlık taleplerine zamanında dönmelidir.
- Ürünler ile alakalı gerçekleşebilecek olası Bakanlık denetimleri için firmayı bilgilendirmeli, denetim sürecinde bilgi ve tecrübesi ile firmanın yanında olmalıdır.
Sorumlu teknik elemanlar, kozmetik mevzuatında meydana gelen değişiklikleri kaçırmamak ve ilgili firmanın sürekli olarak yasal uyumluğunu sağlamak için daima güncel kalmalı ve sektördeki gelişmeleri takip etmelilerdir. Dolayısıyla sorumlu teknik elemanların yeterli mesleki bilgi ve becerilere sahip olması gerekir. Sorumlu teknik elemanlar, bilgi birikimleri aracılığıyla yalnızca firmaların yasal güvenliğini sağlamakla kalmaz, ürünlerin insan sağlığı için herhangi bir risk teşkil edip etmediğinin takibini yaparak tüketicilerin güvenliğini de sağlamış olur.